中药饮片标签管理新规施行在即,领仕喷码标识助力包装合规
中药饮片的包装标签与药品安全质量密切相关,不仅关系到中药饮片的生产、流通和使用,更是确保其安全性的重要保障。此前市场上该类产品的包装标签形式多样,亟需规范化管理。
在此背景下,2023年7月,国家药品监督管理局发布了《中药饮片标签管理规定》,这一里程碑式的新规将于2024年8月1日正式施行。新规的实施旨在通过更严格的管理措施,全面提升中药饮片的质量和安全性,从而保障公众的用药安全。
随着新规的施行,制药行业的喷码标识技术也将迎来新的挑战。领仕喷码为制药企业提供高效稳定可追溯的标识方案,减少停机时间、提升生产效率,助力制药企业实现合规生产。
《中药饮片标签管理规定》共22条,明确了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。
中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当按照规定印有或者贴有标签,并附有质量合格标志。中药饮片标签和质量合格标志可以分别印制,分开放置;也可以合并印制,分别标示。
鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段,提升中药饮片的溯源管理水平,便于关键质量信息的查询。
中药饮片标签中的文字应当清晰易辨,字体大小应当确保易于辨认与识读。标识应当清楚、醒目、持久,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象。
第十四条 中药饮片生产企业可以根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、生产地址、生产许可证编号、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码、防伪标识、投诉服务电话等与药品使用相关的内容。
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